Merial PureVax RCPCH - Пуревакс вакцина
Бренд | Merial |
Вік | будь-який вік |
Специфіка | основна |
Інструкція по застосуванню вакцини Пуревакс RCPCh з розчинником проти панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту, каліцивірусної інфекції і хламідіозу кішок.
Загальні відомості
- Торгівельне найменування: Пуревакс RCPCh (Purevax RCPCh).
Міжнародна непатентована назва: Вакцина проти панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту, каліцивірусної інфекції і хламідіозу кішок з розчинником.
- Лікарська форма: вакцина - ліофілізована маса; розчинник - розчин для ін'єкцій.
Вакцина Пуревакс RCPCh виготовлена з культуральної суспензії лінії клітин нирок кішки, інфікованих аттенуірованим герпесвірусом ринотрахеїту кішок (штам FHV F2); інактивованого бромоетилениміном антигену каліцивірусу кішок (штами FCV 431 і G1); культуральної суспензії лінії клітин нирок кішок, інфікованої аттенуірованим вірусом панлейкопенії кішок (PLI IV); культуральної суспензії лінії клітин MDCK, інфікованих аттенуірованою бактерією Chlamydophila felis (штам 905), з додаванням гентаміцину 28 мкг/доза.
Розчинник являє собою воду для ін'єкцій.
За зовнішнім виглядом вакцина являє собою суху однорідну масу бежевого кольору; розчинник - безбарвну прозору рідину.
Вакцина розфасована по 1 імунізуючій дозі (1 см3), розчинник по 1 мл у скляні флакони відповідної місткості, герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.
- Флакони з вакциною упаковані в коробки по 10 доз (10 флаконів ліофілізованої вакцини і 10 флаконів розчинника). У кожну коробку з вакциною вкладена інструкція по застосуванню.
Термін придатності вакцини 18 місяців з дати виготовлення при дотриманні умов зберігання і транспортування. Після закінчення терміну придатності вакцина не придатна до застосування.
- Вакцину зберігають і транспортують в сухому темному місці при температурі від 2°С до 8°С. Заморожування вакцини не допускається.
- Вакцину слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
- Вакцину та розчинник у флаконах без етикеток, з порушенням цілісності і/або герметичності закупорювання, зі зміненим зовнішнім виглядом, із закінченим терміном придатності, бракують, знезаражують кип'ятінням або 2% розчином лугу або 5% розчином хлораміну (1:1) протягом 30 хвилин.
Утилізація знезараженої вакцини не потребує дотримання спеціальних заходів.
Якісний та кількісний склад
Одна доза ліофілізованої вакцини містить:
- Активнодіючі речовини: атенуйований герпесвірус ринотрахеїту котів, штам FHV F2 - ≥ 104.9 ККІД50;
- Інактивовані антигени каліцивірусу котів, штами FCV 431 та G1 - ≥ 2.0 ELISA О;
- Атенуйована Chlamydophila felis, штам 905 - ≥ 103.0 ККІД50;
- Аттенуйований вірус панлейкопенії котів, штам PLI IV - ≥ 103.5 ККІД50.
Допоміжні речовини:
- Гентаміцин - ≤ 28 мкг;
- Наповнювач додають до утворення 1 дози.
Один мл розчинника містить:
- Вода для ін'єкцій: 1 мл.
Фармацевтична форма
- Ліофілізат та розчинник.
Біологічні властивості
- Вакцина Пуревакс RCPCh викликає формування імунної відповіді у кішок до збудників панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту, каліцивірозу і хламідіозу через 14-28 діб після введення, тривалістю не менше 12 місяців.
- В одній імунізуючій дозі міститься аттенуірований герпесвірус кішок (штам FHV F2), не менше 10 ' CCID50, інактивовані антигени каліцивірусу кішок (штам FCV 431 і G1), не менше 2,0 Од. ELISA; аттенуірований вірус панлейкопенії кішок (PLI IV), не менш 103,5 CCID50, аттенуірована Chlamydophila felis (штам 905), не менш Ю3'0 EID50.
- Вакцина нешкідлива, лікувальними властивостями не володіє.
Показання до застосування
Вакцина призначена для імунізації котів проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірусної інфекції, хламідіозу та панлейкопенії кішок.
Протипоказання
Не вакцинувати самок у період вагітності та лактації.
Побічна дія
Можливе виникнення тимчасових апатії та анорексії, а також гіпертермії тривалістю від 1 до 2 днів. Після вакцинації також можуть виникати місцеві реакції (невеликий біль під час пальпації, свербіж або невеликий набряк), які зникають протягом 1 або 2 тижнів. У виняткових випадках вакцинація може спричинити реакцію гіперчутливості. У такому разі необхідно провести відповідне симптоматичне лікування. У дуже рідкісних випадках, після ревакцинації, у дорослих котів можуть спостерігатися гіпертермія і млявість, іноді разом із кульгавістю, які можуть тривати до трьох тижнів.
Порядок застосування
- Вакцина призначена для профілактики панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту, каліцивірусної інфекції і хламідіозу кішок.
- Заборонено прищеплювати клінічно хворих і/або ослаблених тварин. За 10 днів до вакцинації необхідно провести дегельмінтизацію кішки. Вагітні та лактуючі тварини не підлягають вакцинації.
- Вакцину Пуревакс RCPCh вводять підшкірно, з 8-ми тижневого віку, дворазово з інтервалом 3-4 тижні, в дозі 1 мл, незалежно від маси і породи кішок. Ревакцинацію кішок проводять щорічно. При високому рівні материнських антитіл у крові кішок першу вакцинацію проводять у 12-тижневому віці.
- Перед вакцинацією ліофілізований компонент вакцини Пуревакс RCPCh змішують з розчинником. Підготовлений препарат необхідно використати негайно. При вакцинації необхідно дотримуватися правил асептики та антисептики.
- Симптомів прояву панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту та каліцивірусної інфекції, хламідіозу кішок або інших патологічних ознак при передозуванні вакцини не встановлено.
- Особливостей поствакцинальної реакції при первинній і повторних імунізаціях не встановлено.
- Слід уникати порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності імунопрофілактики панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту, каліцивірусної інфекції, хламідіозу кішок. У разі пропуску чергового введення необхідно провести імунізацію як можна швидше.
- При застосуванні вакцини згідно з інструкцією побічних явищ та ускладнень, як правило, не відзначається. На місці ін'єкції іноді можлива поява припухлості, що швидко зникає. У виняткових випадках можлива анафілактична реакція. У цьому разі проводять симптоматичне лікування.
- Не допускається одночасне застосування вакцини Пуревакс RCPCh з іншими імунобіологічними препаратами, за винятком вакцини від сказу Рабізін і вакцини проти вірусного лейкозу котів виробництва компанії «Merial» за умови роздільного їх введення.
- Терміни можливого використання продукції тваринного походження після введення вакцини Пуревакс RCPCh не встановлюються.
Особливі застереження при використанні
Вакцинують виключно клінічно здорових тварин. Під час вакцинації необхідно дотримуватися правил асептики. Під час вакцинації застосовувати тільки стерильні матеріали та обладнання, що не містять дезінфектантів та антисептичних засобів.
Застосування під час вагітності та лактації
Не вакцинувати самок у період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії
Можливе застосування вакцини Пюревакс РКПХ одночасно з вакцинами виробництва Берінгер Інгельхайм проти лейкемії без ад'юванту та/або в той самий день, але окремо з вакциною виробництва Берінгер Інгельхайм проти сказу.
Дози та способи введення тваринам різного віку
Вакцину застосовують, розчиняючи ліофілізований компонент розчинником і вводять підшкірно в дозі 1 мл (1 доза), відповідно до такої схеми вакцинації:
Первинна вакцинація:
- Одна доза вакцини застосовується починаючи з віку 8 тижнів від народження;
- Одна доза вакцини застосовується через 3-4 тижні після першого введення.
У разі наявності високого рівня материнських антитіл, курс первинної вакцинації необхідно відкласти до віку 12 тижнів від народження.
Ревакцинація:
- Перша ревакцинація проводиться через рік після курсу первинної вакцинації;
- Подальші ревакцинації проводяться щорічно проти хламідіозу і з інтервалом не більше 3 років проти ринотрахеїту, каліцивірозу і панлейкопенії кішок.
Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
При передозуванні можливе виникнення тимчасових апатії та анорексії, а також гіпертермії, яка у виняткових випадках може тривати до 5 днів.
Спеціальні застереження:
Не існує.
Період виведення (каренції).
Відсутній.
Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу, які вводять засоби захисту тваринам
Під час вакцинації дотримуються загальних правил асептики та антисептики. У разі випадкової самоін'єкції, необхідно негайно звернутися до лікаря та показати листівку-вкладку або етикетку. Особам з імунодефіцитом або тим, хто приймає імуносупресивні лікарські засоби, слід уникати контакту з ветеринарним імунобіологічним препаратом. У разі випадкової самоін'єкції необхідно терміново звернутися по медичну допомогу та попередити лікаря, що у складі вакцини міститься жива Chlamydophila felis
Заходи особистої профілактики
- При роботі з вакциною слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами ветеринарного призначення. Після закінчення роботи вимити руки теплою водою з милом.
- Всі особи, які беруть участь у проведенні вакцинації, повинні бути одягнені у спецодяг і забезпечені індивідуальними засобами захисту. У місцях роботи повинна бути аптечка першої долікарської допомоги.
- При попаданні вакцини на шкіру та/або слизові оболонки їх рекомендується промити великою кількістю водопровідної води.
- При випадковому введенні препарату людині, місце введення необхідно обробити 70% розчином етилового спирту, звернутися в медичну установу і повідомити про це лікарю.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення: Берінгер Інгельхайм Ветмедика ГмбХ (раніше Merial S.A.S.), 55216 м. Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина.
Назва та місцезнаходження виробника: Берінгер Інгельхайм Енімал Хелс Франс СКС (раніше Merial S.A.S.), Лабораторія Порте дес Алпес, руе де л'Авіешій - 69800 Сейнт Прієст, Франція.