Merial Rabisin - вакцина Рабизин

Инструкция по применению вакцины Рабизин для профилактики бешенства у животных

Показания к применению

Вакцина предназначена для иммунизации собак, кошек, хорьков, лошадей, КРС и овец против бешенства. Инактивированная жидкая вакцина вызывает устойчивую сопротивляемость организма заболеванию бешенством.

Качественный и количественный состав

Одна доза вакцины содержит: активнодействующее вещество:

• Гликопротеины вируса бешенства, штамм G52 - ≥ 2,09 log10 OD50* или ≥ 1 МЕ**;
• Адъювант: гидроокись алюминия - 1,7 мг;
• Консервант***;
• Тиомерсал - ≤ 0,1 мг;
• Наполнитель добавляют к образованию 1 дозы.

*Количество активнодействующего вещества в единицах оптической плотности (optical density, OD) при проведении контроля качества серии препарата in vitro методом ИФА (ELISA).

**Количество активнодействующего вещества в международных единицах (МЕ) при проведении контроля качества серии препарата согласно требованиям монографии ЕФ, 451.

***Только для упаковки 1 флакон по 10 доз.

Общие сведения.

Торговое наименование: Рабизин (Rabisin).

Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бешенства у животных.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина Рабизин изготовлена из культуральной жидкости линии клеток NIL2, инфицированных вирусом бешенства (штамм G-52), инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением алюминия гидроксида - 1,7 мг, физиологического раствора - до 1 мл.

По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную опалесцирующую жидкость.

При хранении допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании в гомогенную взвесь.

Вакцина Рабизин расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 100 или 10 штук. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.

Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 3 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Фармацевтическая форма

Суспензия.

Биологические свойства

Вакцина стимулирует активный иммунитет против бешенства животных.

Период возникновения иммунитета: от 2 до 4 недель.

Продолжительность иммунитета: в течение 3 лет после первой ревакцинации у кошек и собак и в течение года у хорьков, лошадей, КРС и овец.

В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 1 IU вируса бешенства (штамм G-52).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

Вакцина Рабизин предназначена для кошек, собак, хорьков, лошадей, крупного рогатого скота и овец с целью профилактики бешенства.

Разрешается вакцинировать беременных и лактирующих животных.

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию.

Вакцину вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно, лошадям - только внутримышечно, в дозе 1 мл, независимо от массы и вида животного.

Вакцинацию Рабизином проводят:

• собакам и кошкам - двукратно, первая инъекция в возрасте не ранее 3 месяцев, затем через 12 месяцев*. Через год после первичной вакцинации Затем с интервалом до 3 лет**.
• хорькам - однократно в возрасте не ранее 3 месяцев. Ревакцинацию проводят ежегодно.
• лошадям, крупному рогатому скоту и овцам - однократно в возрасте не ранее 4 месяцев***. Ревакцинацию проводят ежегодно.

*В случае, если животное было привито в возрасте до 12 недель от рождения, схема первичной вакцинации должна быть дополнена повторной вакцинацией в возрасте 12 недель от рождения или позже.

**В любом случае, период ревакцинации должен соответствовать действующему законодательству страны.

***В случае, если животное было привито в возрасте до 4 месяцев от рождения, схема первичной вакцинации должна быть дополнена повторной вакцинацией в возрасте 4 месяцев от рождения или позже.

Перед вакцинацией флакон с вакциной встряхнуть. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.

Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.

Не допускается одновременное применение вакцины Рабизин с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек (Пуревакс RCP, Пуревакс RCPCh) при условии раздельного их введения. Не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничений.

Противопоказания

Не применять вакцину лошадям подкожно.

Побочное действие

В исключительных случаях вакцинация может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае необходимо провести симптоматическое лечение. Возможно образование временного уплотнения в месте инъекции.

Особые предостережения при использовании

Вакцинируют исключительно клинически здоровых животных. Обязательна дегельминтизация не менее чем за 10 дней до вакцинации.

Применение во время беременности и лактации

Осложнений в случае введения вакцины животному в период беременности не выявлено.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Не известна.

Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты)

Не выявлено симптомов передозировки при введении нескольких доз вакцины.

Специальные предостережения

Не существует.

Период выведения (каренции)

Нет.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным

Во время вакцинации придерживаются общих правил асептики и антисептики. В случае случайной самоинъекции необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Фармацевтические особенности

Основные формы несовместимости

Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами. Возможно применение вакцины Рабизин в тот же день, но раздельно с вакцинами производства Берингер Ингельхайм против лейкемии и/или с различными комбинациями компонентов вакцин производства Берингер Ингельхайм против вирусного ринотрахеита, калицивироза, панлейкопении и хламидиоза кошек.

Природа и состав контейнера первичной упаковки

Природа первичной упаковки вакцины:

• Стеклянный флакон и типа по 1 или 10 доз вакцины.
• Упаковка содержит 1 флакон по 10 доз вакцины; 10 или 100 флаконов по 1 дозе вакцины.

Меры личной профилактики

• При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
• Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
• При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
• При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Срок годности

• 36 месяцев. Срок годности после первого открытия: использовать сразу.

Особые предостережения по хранению

• Хранить и транспортировать при температуре от 2 ºС до 8 ºС в месте, защищенном от света. 

Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения: Берингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ (раньше Merial S.A.S.), 55216 г. Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Название и местонахождение производителя:  Берингер Ингельхайм Энимал Хелс Франс СКС (раньше Merial S.A.S.), Лаборатория Порте дес Алпес, руэ де л'Авиеший - 69800 Сейнт Приест, Франция.