Merial PureVax RCP - вакцина Пуревакс
Бренд | Merial |
Возраст | любой возраст |
Специфика | основная |
Инструкция по применению вакцины Пуревакс RCP с растворителем против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек.
Общие сведения
- Торговое наименование: Пуревакс RCP (Purevax RCP).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекций кошек с растворителем.
- Лекарственная форма: вакцина - лиофилизированная масса; растворитель - раствор для инъекций.
Вакцина Пуревакс RCP изготовлена из культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированных аттенуированным герпесвирусом ринотрахеита кошек (штамм FHV F2); инактивированного бромоэтиленимином антигена калицивируса кошек (штаммы FCV 431 и G1); культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек (PLI IV), с добавлением гентамицина 16,5 мкг/доза.
Растворитель представляет собой воду для инъекций.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу бежевого цвета; растворитель - бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), растворитель - по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
- Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 доз (10 флаконов лиофилизированной вакцины и 10 флаконов растворителя). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
- Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
- Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
- Вакцину и растворитель во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Качественный и количественный состав
Одна доза лиофилизированной вакцины содержит: активнодействующие вещества:
- Атенуйований герпесвирус ринотрахеита кошек, штамм FHV F2 - ≥ 104.9 ККИД50;
- Инактивированные антигены калицивируса кошек, штаммы FCV 431 и G1 - ≥ 2.0 ELISA О;
- Атенуйований вирус панлейкопении кошек, штамм PLI IV - ≥ 103.5 ККИД50.
Вспомогательные вещества:
- Гентамицин - ≤ 16.5 мкг;
- Наполнитель добавляют к образованию 1 дозы.
Один мл растворителя содержит:
- Вода для инъекций 1 мл.
Фармацевтическая форма
- Лиофилизат и растворитель.
Биологические свойства
- Вакцина стимулирует активный иммунитет против вируса ринотрахеита, калицивируса и вируса панлейкопении кошек. Период возникновения иммунитета: 1 неделя после курса первичной вакцинации. Продолжительность иммунитета: 3 года после ревакцинации.
- В одной иммунизирующей дозе содержится аттенуированный герпесвирус кошек (штамм FHV F2), не менее 104’9 CCID50, инактивированные антигены калицивируса кошек (штамм FCV
- 431 и G1), не менее 2,0 Ед. ELISA; инактивированный вирус панлейкопении кошек (PLIIV), не менее 103,5CCID5o.
- Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению
Вакцина предназначена для иммунизации кошек против вирусного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек.
Противопоказания
Не вакцинировать самок в период беременности и лактации.
Побочное действие
Возможно возникновение временных апатии и анорексии, а также гипертермии продолжительностью от 1 до 2 дней. После вакцинации также могут возникать местные реакции (небольшая боль при пальпации, зуд или небольшой отек), которые исчезают в течение 1 или 2 недель. В исключительных случаях вакцинация может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.
Особые предостережения при использовании
Вакцинируют исключительно клинически здоровых животных. Во время вакцинации необходимо соблюдать правила асептики. Во время вакцинации применять только стерильные материалы и оборудование, не содержащие дезинфектантов и антисептических средств.
Применение во время беременности и лактации
Не вакцинировать самок в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Возможно применение вакцины Пюревакс РКП одновременно с вакцинами производства Берингер Ингельхайм против лейкемии без адъюванта и/или в тот же день, но раздельно с вакциной производства Берингер Ингельхайм против бешенства.
Дозы и способы введения животным разного возраста
Вакцину применяют, растворяя лиофилизированный компонент растворителем и вводят подкожно в дозе 1 мл (1 доза), в соответствии со следующей схемой вакцинации: первичная вакцинация: - одна доза вакцины применяется, начиная с возраста 8 недель от рождения; - одна доза вакцины применяется через 3-4 недели после первого введения. В случае наличия высокого уровня материнских антител, курс первичной вакцинации необходимо отложить до возраста 12-недель от рождения; ревакцинация: - первая ревакцинация проводится через год после курса первичной вакцинации; - дальнейшие ревакцинации проводятся с интервалом не более 3 лет.
Порядок применения
- Вакцина предназначена для профилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек.
- Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию кошки. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
- Вакцину Пуревакс RCP вводят подкожно, с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-4 недели, в дозе 1 мл независимо от массы и породы кошек. Ревакцинацию кошек проводят ежегодно. При высоком уровне материнских антител в крови кошек первую вакцинацию проводят в 12-недельном возрасте.
- Перед вакцинацией лиофилизированный компонент вакцины Пуревакс RCP смешивают с растворителем. Подготовленный препарат необходимо использовать немедленно. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
- Симптомов проявления панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
- Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
- Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
- При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
- Не допускается одновременное применение вакцины Пуревакс RCP с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцины от бешенства Рабизин и вакцины против вирусного лейкоза кошек производства компании «Merial» при условии раздельного их введения.
- Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Пуревакс RCP не устанавливаются.
Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты)
При передозировке возможно возникновение временных апатии и анорексии, а также гипертермия, которая в исключительных случаях может длиться до 5 дней.
Специальные предостережения
Не существует.
Период выведения (каренции)
Отсутствует.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным
Во время вакцинации придерживаются общих правил асептики и антисептики. В случае случайной самоинъекции, необходимо срочно обратиться к врачу и показать открытку-вкладыш или этикетку.
Фармацевтические особенности
Основные формы несовместимости
Не смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в пункте «Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия».
Меры личной профилактики
- При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
- Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
- При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
- При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Срок годности
18 месяцев. Срок годности после первого открытия: использовать сразу. Срок годности после разведения: использовать сразу.
Особые предостережения по хранению
Хранить и транспортировать при температуре от 2 ºС до 8 ºС в месте, защищенном от света.
Природа и состав контейнера первичной упаковки
- Стеклянный флакон 1 типа, содержащий 1 дозу лиофилизированной вакцины;
- Стеклянный флакон 1 типа, содержащий 1 мл растворителя;
- Коробка содержит 10 стеклянных флаконов лиофилизированной вакцины и 10 стеклянных флаконов растворителя или 50 стеклянных флаконов лиофилизированной вакцины и 50 стеклянных флаконов растворителя.
Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения: Берингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ (раньше Merial S.A.S.), 55216 г. Ингельхайм-на-Рейне, Германия.
Название и местонахождение производителя: Берингер Ингельхайм Энимал Хелс Франс СКС (раньше Merial S.A.S.), Лаборатория Порте дес Алпес, руэ де л'Авиеший - 69800 Сейнт Приест, Франция.