Livisto Ficoxil - противовоспалительный обезболивающий препарат Ливисто Фикоксил для собак

Нестероидный противовоспалительный препарат Livisto Ficoxil для облегчения боли и воспаления у собак, связанный с остеоартритами у собак; для облегчения послеоперационной боли и воспаления, связанных с операциями на мягких тканях, ортопедическими и стоматологическими операциями.

Состав

1 таблетка препарата содержит действующее вещество в зависимости от дозировки соответственно 57 мг и 227 мг в таблетке:

• Фирококсиб - 57 мг;
• Фирококсиб - 227 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, кроскармеллоза натрия, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор со вкусом говядины, красный оксид железа, желтый оксид железа.

Фармацевтическая форма

Жевательные таблетки.

Фармакологические свойства

ATC-vet классификационный код: QМ01 противовоспалительные и противоревматические ветеринарные препараты, нестероидные, коксибы. QМ01АН90 - Фирококсиб.

Фироксоксиб - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы коксибов, действующий путем селективного ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Циклооксигеназа отвечает за синтез простогландинов. ЦОГ-2 является изоформой фермента циклооксигеназа, который ответственен за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Коксибы обладают обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. При исследовании цельной крови собак in-vitro установлено, что фирококсиб ингибирует ЦОГ-2 в 380 раз сильнее, чем циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Так, концентрация фироксосиба, необходимая для ингибирования 50% фермента ЦОГ-2 (то есть ИС50), составляет 0,16 (± 0,05) мкмоль, тогда как ИС50 для ЦОГ-1 составляет 56 (± 7) мкмоль.

После перорального применения собакам в рекомендуемой дозе 5 мг фирококсиба на 1 кг массы тела он быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 2,43 (± 1,04) часа (Тmax). Максимальная концентрация (Сmax) фирококсиба в плазме составляет 1,11 (± 0,47) мкг/мл, а биодоступность фирококсиба при пероральном применении составляет 36,9% (± 20,4%). Период полувыведения (t½) фирококсиба составляет 5,71 (± 1,51) часа. Фирококсиб примерно на 96% связывается с белками плазмы.

Фирококсиб метаболизируется преимущественно путем деалкилирования и глюкуронидации в печени. Выведение происходит преимущественно с желчью и через пищеварительный канал.

Показания к применению

Препарат назначают для облегчения боли и воспаления, связанный с остеоартритами у собак; для облегчения послеоперационной боли и воспаления, связанных с операциями на мягких тканях, ортопедическими и стоматологическими операциями.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фирококсибу или к любому из вспомогательных веществ.
• Не применять беременным или лактирующим самкам.
• Не применять животным в возрасте до 10 недель или с массой тела менее 3 кг.
• Не применять животным с кровотечениями пищеварительного канала, дискразией крови или геморрагическими расстройствами.
• Не применять одновременно с кортикостероидами или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Побочное действие

В редких случаях после применения препарата может возникнуть рвота и диарея. Эти реакции, как правило, имеют временный характер и исчезают после прекращения лечения. В очень редких случаях могут возникнуть нарушения функции почек и/или печени, расстройства нервной системы у собак.

В случае возникновения таких побочных реакций, как рвота, повторяющаяся диарея, следы крови в фекалиях, внезапная потеря массы тела, анорексия, вялость, ухудшение биохимических параметров почек или печени, следует прекратить использование препарата и обратиться за советом к врачу ветеринарной медицины. Как и при применении других НПВП, могут возникнуть серьезные побочные эффекты, которые в очень редких случаях могут быть летальными.

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

• Очень часто (у более чем 1 из 10 животных, при лечении препаратом, наблюдались побочные реакции);
• Часто (у более чем 1, но менее, чем у 10 из 100 животных);
• Нечасто (у более чем 1, но менее, чем 10 из 1000 животных);
• Редко (у более чем 1, но менее, чем 10 из 10 000 животных);
• Очень редко (у менее, чем 1 из 10 000 животных).

Особые предостережения при использовании

Поскольку таблетки ароматизированные, препарат рекомендуется хранить в недоступном для животных месте.

Не превышать рекомендуемой дозы.

Применение препарата очень молодым животным и животным с подозрением или нарушением почечной, сердечной или печеночной функций, может включать дополнительный риск и должно осуществляться под тщательным контролем ветеринарного врача.

Рекомендуется избегать использования любым животным с обезвоживанием, гиповолемией или гипотензией из-за потенциального риска усиления почечной токсичности. Следует избегать одновременного применения с потенциально нефротоксичными препаратами. Применение препарата должно осуществляться под строгим ветеринарным контролем, если существует риск кровотечений пищеварительного канала, или если у животного была предварительно выявлена непереносимость НПВП. В очень редких случаях при применении препарата были выявлены почечные и/или печеночные расстройства. Вполне возможно, что в случае таких случаев животные имели субклинические заболевания почек или печени до начала терапии препаратом. Поэтому, до и периодически во время применения препарата рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования для определения базовых биохимических параметров почек и печени.

Следует сразу прекратить лечение, если наблюдаются любые из следующих признаков: неоднократная диарея, рвота, следы крови в фекалиях, стремительная потеря веса, анорексия, вялость, ухудшение биохимических показателей почек или печени.

Использование во время беременности, лактации или несучести

Не применять животным во время беременности и лактации. При лабораторных опытах на кроликах выявлена токсичность для матери и плода при дозировке, приближающейся к рекомендуемой терапевтической дозе.

Взаимодействие с другими средствами или другие формы взаимодействия

Одновременное применение с другими противовоспалительными средствами может привести к возникновению дополнительных или усилению существующих побочных эффектов, поэтому лечение следует прекратить минимум за 24 часа до начала применения препарата, исходя из фармакокинетических свойств этих препаратов.

Препарат не рекомендуется применять в сочетании с другими НПВП или глюкокортикостероидами, которые могут обострять язву пищеварительного канала у животных, которым применяли НПВП.

Сопутствующее лечение диуретиками или ингибиторами АПФ должны осуществляться под постоянным клиническим мониторингом. Следует избегать одновременного применения с потенциально нефротоксичными препаратами, из-за повышенного риска развития почечной токсичности.Поскольку анестетики могут влиять на почечную перфузию, следует рассмотреть возможность использования парентеральной жидкостной терапии во время операции, чтобы уменьшить потенциальные осложнения со стороны почек при применении НПВП во время операции.

Одновременное применение других действующих веществ, которые имеют высокую степень связывания с белками, может конкурировать с фирококсибом за связывание, что приводит к токсическим эффектам.

Дозы и способы введения животным разного возраста

Препарат применяют собакам перорально во время еды или самостоятельно.

Остеоартриты:

Препарат применять в дозе 5 мг фирококсиба на 1 кг массы тела один раз в сутки согласно таблице ниже.

Продолжительность лечения зависит от состояния животного. Поскольку полевые исследования были ограничены 90 суток, следует тщательно рассмотреть долгосрочное лечение и проводить под регулярным мониторингом врача ветеринарной медицины.

Облегчение послеоперационной боли:

Препарат применять в дозе 5 мг фирококсиба на 1 кг массы тела один раз в сутки согласно таблице ниже, в течение 3 суток и, если необходимо, начиная примерно за 2 часа до операции. После ортопедической операции и в зависимости от состояния животного, по решению врача ветеринарной медицины лечение может быть продолжено после первых 3 суток с использованием той же схемы дозирования.

Таблица для применения препарата в рекомендуемых дозах:

Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты)

У собак десятинедельного возраста в начале лечения при дозах, равных или превышающих 25 мг/кг/день (в 5 раз больше рекомендуемой дозы), и в течение трех месяцев применения, наблюдали такие побочные явления: потеря массы тела, плохой аппетит, изменения в печени (накопление липидов), головном мозге (вакуолизация), двенадцатиперстной кишке (язвы) и смерть. При дозах, равных или превышавших 15 мг/кг/сут (в 3 раза больше рекомендуемой дозы) при применении в течение шести месяцев, наблюдали подобные клинические признаки, хотя их тяжесть и частота были меньше, а язвы двенадцатиперстной кишки отсутствовали.

При этих исследованиях безопасности препарата на целевых животных, клинические признаки передозировки были обратимыми у некоторых собак после прекращения терапии. У собак в возрасте семи месяцев в начале лечения при дозах, превышающих или равных 25 мг/кг/день (в 5 раз больше рекомендуемой дозы), и при применении в течение шести месяцев, наблюдались желудочно-кишечные расстройства (рвота).

Исследования по передозировке на животных в возрасте старше 14 месяцев, не проводились. При появлении клинических признаков передозировки следует прекратить лечение.

Период выведения (каренция)

Не определяется для непродуктивных животных.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным

Препарат может быть вредным после случайного проглатывания.

Чтобы предотвратить доступ детей к препарату, таблетки следует задавать и хранить в недоступном для детей месте. Неиспользованные части таблетки, следует хранить в оригинальной упаковке.

Лабораторные исследования на крысах и кроликах показали, что фирококсиб потенциально может влиять на репродуктивную функцию и влиять на развитие пороков у плода. Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность, следует применять препарат с осторожностью.

Рекомендуется вымыть руки после использования препарата.

При случайном проглатывании одной или нескольких таблеток, следует немедленно обратиться к врачу и показать листовку-вкладыш.

Формы несовместимости (основные)

Не известны.

Срок годности

4 года. Срок годности после первого вскрытия: неиспользованную часть таблетки, следует хранить в оригинальной упаковке и применить во время следующего приема в течение 7 суток.

Особые меры безопасности при хранении

Сухое темное, недоступное для детей, место при температуре от 0 до 30°С.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным препаратом или с его остатками

Любой неиспользованный продукт или отходы из него должны быть утилизированы в соответствии с действующими требованиями законодательства.

Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения

ЛИВИСТО Инт'л, С.Л. Ав. Университат Аутонома, 29 08520 Сарданьола-дал-Бальес, (Барселона) Испания.

Название и местонахождение производителей готового продукта

ЛелиФарма Б.В. Зуиверингвег 42 8243 ПЗ Лелистад Нидерланды.